Covid: Alemania Pone Limite al uso de la vacuna contra el Covid de AstraZeneca a los menores de 60 años
El organismo regulador de los medicamentos alemán detectó 31 casos de un tipo de coágulo sanguíneo poco frecuente entre los casi 2,7 millones de personas que habían recibido la vacuna en Alemania.
Canadá suspendió anteriormente el uso de la vacuna de AstraZeneca en personas menores de 55 años.
AstraZeneca dijo que los reguladores internacionales habían considerado que los beneficios de su vacuna superaban significativamente los riesgos.
Dijo que seguía analizando su base de datos para entender "si estos casos muy raros de coágulos sanguíneos asociados a la trombocitopenia ocurren más comúnmente de lo que se esperaría naturalmente en una población de millones de personas".
"Seguiremos Colaborando con la Autoridad correspondiente en Alemania para responder a cualquier pregunta que puedan tener", añadió.
Los organismos reguladores de medicamentos de la UE y del Reino Unido respaldaron la vacuna tras las suspensiones cautelares previas en Europa este mes.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido subrayaron que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca seguían superando el riesgo de efectos secundarios.
En el Reino Unido, un portavoz del gobierno dijo: "La vacuna Oxford/AstraZeneca es segura, eficaz y ya ha salvado miles de vidas en este país. Como ha dicho el organismo regulador independiente del Reino Unido, cuando la gente está llamada a hacerlo, debe recibir la vacuna".
"Aproximadamente 30 millones de personas ya han recibido su dosis de la vacuna, y estamos en un buen camino de ofrecer las vacunas a todos las personas mayores de 50 años para el 15 de abril y a todos los adultos mas jóvenes para finales de julio".
¿Cuál es la nueva política de Alemania?
El ministro de Sanidad, Jens Spahn, y los 16 ministros de sanidad de los estados federados decidieron suspender el uso rutinario para los menores de 60 años en una reunión de urgencia celebrada el martes.
Los menores de 60 años podrán seguir recibiendo la vacuna, pero sólo "a discreción de los médicos y tras un análisis de riesgo individual y una explicación exhaustiva", según un documento visto por la agencia de noticias dpa.
La decisión se tomó siguiendo el consejo del comité alemán de vacunas (Stiko), que dijo: "Tras varias consultas, el Stiko, con la ayuda de expertos externos, decidió por mayoría recomendar la vacuna Covid-19 de AstraZeneca sólo para personas de 60 años o más, basándose en los datos disponibles sobre la aparición de efectos secundarios tromboembólicos raros pero muy graves."
Antes del anuncio, las ciudades alemanas de Berlín y Múnich, y la región de Brandeburgo, suspendieron el uso de la vacuna para personas menores de 60 años.
Alemania fue uno de los estados europeos que suspendió brevemente el uso de la vacuna de AstraZeneca a principios de este mes, a la espera de que la EMA revisara la posible relación con los coágulos sanguíneos.
Cuando la EMA declaró que la vacuna era "segura y eficaz", Alemania y otros países reanudaron su uso, pero las investigaciones continuaron.
El Instituto Paul Ehrlich, organismo regulador de los medicamentos en Alemania, ha detectado 31 casos de trombosis de las venas del seno cerebral entre personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca en Alemania.
Al parecer, casi todos los casos corresponden a mujeres jóvenes y de mediana edad.
Francia ya limita el uso de AstraZeneca a los mayores de 55 años.
El lunes, Canadá recomendó suspender inmediatamente el uso de AstraZeneca en personas menores de 55 años tras los informes de coágulos sanguíneos raros pero potencialmente mortales en Europa, informa CBC.
No ha habido informes de coágulos sanguíneos relacionados con la vacuna en Canadá, donde se han administrado ya 300.000 dosis de AstraZeneca.
En el Reino Unido se han registrado cinco casos de TVPC -uno de ellos mortal- entre 11 millones de personas que recibieron la vacuna.
